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Escuela Europea de Empresa
Podemos ver que la última versión de la norma ISO 17025 de 2017 ya no establece desde el
principio una separación entre los requisitos relacionados con la organización y la gestión del
sistema de calidad, y los requisitos técnicos, que comprenden todos los factores que tienen
una influencia directa sobre el resultado de las actividades de ensayo o calibración para
generar resultados técnicamente válidos.
Se podría pensar que únicamente son los requisitos técnicos los que evidencian la
competencia técnica, pero, no podemos perder de vista el cumplimiento de los requisitos de gestión.
Un laboratorio que no disponga de una gestión eficaz del sistema de calidad, difícil
podrá mantener la competencia técnica y evitar la aparición de deficiencias técnicas.
Estructura de la norma ISO/IEC 17025
La estructura de la Norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2017 se asemeja a la Norma UNE-EN ISO
9001:2015 y permitirá a los laboratorios que estén certificados y/o acreditados integrar ambos
sistemas de forma más sencilla.
La Norma UNE-EN ISO/IEC 17025:2017 se divide en ocho capítulos, dos anexos y una sección
de bibliografía:
- Introducción.
- Objeto y campo de aplicación.
- Referencias normativas.
- Términos y definiciones.
- Requisitos generales.
- Requisitos relativos a la estructura.
- Requisitos relativos a los recursos.
- Requisitos del proceso.
- Requisitos del sistema de gestión.
- Anexo A (informativo): trazabilidad metrológica.
- Anexo B (informativo): opciones de sistema de gestión.
- Bibliografía.
Imparcialidad, independencia y competencia en ISO 17025
La imparcialidad es el hecho de ser equitativo entre con los solicitantes para los ensayos o
pruebas que se requieren y de no dejarse perturbar por consideraciones partidarias. Un
laboratorio debe ser imparcial y poder demostrar que es imparcial para los siguientes niveles:
- Al realizar los ensayos, calibraciones o muestreos.
- En el emisión de resultados.
- En la definición de sus políticas.
La independencia es el hecho de ser libre ante cualquier sugerencia o presión y el hecho de ser
autónomo. Debe manifestarse:
- A nivel financiero.
- De forma complementaria, demostrar la imparcialidad en su juicio técnico de tal forma
que no realice ninguna actividad que pueda poner en peligro la independencia e
integridad de tal juicio.
La competencia/idoneidad se manifiesta por:
- Un numero suficiente de empleados.
- Personal calificado para las actividades a realizar.
- Criterios de calificación previamente fijados.
- Recursos necesarios.
Se debe contar con personal competente para el manejo de determinados equipos, realización
de ensayos y/o calibraciones, evaluación de resultados, aprobación de informes y certificados.
Además de plantear objetivos en formación y programar la formación en función de las
necesidades que se vayan detectando y los diferentes puestos de trabajo y las funciones y
responsabilidades para cada uno de ellos.
Instalaciones y condiciones ambientales en ISO 17025
Las instalaciones y condiciones ambientales donde se realicen los ensayos y/o calibraciones
deben permitir realizarlos de un modo adecuado y adoptar medidas de mantenimiento y
conservación del laboratorio.
Se deben emplear los métodos y procedimientos más indicados para cada ensayo y/o
calibración que deben ser previamente validados.
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Post de blog creado por Lucía Parra Enríquez