Cristina Nieto Manzano
Los materiales en contacto con alimentos forman parte del sistema de seguridad alimentaria de cualquier empresa: bandejas, films, botellas, tapas, bolsas, etiquetas, tintas, barnices, adhesivos o envases multicapa pueden influir directamente en la seguridad, la calidad y la conformidad del producto final.
En este sentido, la empresa alimentaria debe poder demostrar que el material es apto para el uso previsto, que cumple la legislación aplicable y que dispone de documentación suficiente para defenderlo ante una auditoría, una inspección o una solicitud de cliente.
En este contexto, la Declaración de Conformidad de envases es uno de los documentos más importantes dentro de la gestión de materiales en contacto con alimentos.
¿Qué es la Declaración de Conformidad de un envase?
La Declaración de Conformidad es el documento mediante el cual el fabricante o proveedor declara que un material o envase cumple los requisitos legales aplicables para su uso en contacto con alimentos.
En el caso de los materiales plásticos, la declaración debe estar alineada con los requisitos específicos del Reglamento (UE) 10/2011. Para otros materiales, como papel, cartón, metal, vidrio, recubrimientos o materiales multicapa, puede ser necesario revisar normativa específica, legislación nacional, guías técnicas o información complementaria aportada por el proveedor.
La declaración debe permitir responder a una pregunta muy concreta:
¿Este envase es adecuado para el alimento, las condiciones de uso y el proceso en el que se va a utilizar?
Esta parte es importante porque un material puede ser apto para contacto alimentario en unas condiciones, pero no en otras. No es lo mismo un envase destinado a un alimento seco que a un alimento graso, ácido, caliente, congelado o sometido a tratamiento térmico.
Por qué no basta con tener una ficha técnica
En muchas empresas se conserva la ficha técnica del envase, pero no siempre se dispone de una Declaración de Conformidad completa, actualizada y vinculada a la referencia realmente utilizada.
La ficha técnica puede aportar información útil: dimensiones, material, gramaje, formato, características mecánicas o condiciones generales de uso. Sin embargo, no sustituye a la Declaración de Conformidad.
La empresa debe poder justificar aspectos como:
🔹Legislación aplicable al material.
🔹Aptitud para contacto alimentario.
🔹Tipo de alimentos para los que puede utilizarse.
🔹Condiciones de tiempo y temperatura.
🔹Restricciones de uso.
🔹Ensayos realizados.
🔹Sustancias sujetas a límites o restricciones.
🔹Identificación del proveedor y del material.
🔹Fecha de emisión y vigencia del documento.
Si la documentación es ambigua, genérica o no identifica claramente el envase suministrado, puede generar problemas durante una auditoría o ante un requerimiento.
Qué solicitar al proveedor de materiales en contacto
La gestión de proveedores de materiales en contacto debe empezar antes de la compra. el departamento de Calidad, Compras o Packaging debería tener claro qué documentación mínima solicitar y cómo revisarla.
Una buena práctica es disponer de un listado actualizado de todos los materiales utilizados, diferenciando entre materiales en contacto directo, contacto indirecto, envases secundarios y embalajes sin contacto alimentario.
A partir de ese listado, conviene solicitar a cada proveedor la documentación correspondiente.
Cómo revisar una Declaración de Conformidad
Identificación del material
La declaración debe indicar claramente a qué material, envase o referencia aplica. Si el documento es demasiado genérico y no permite relacionarlo con el producto comprado, pierde utilidad.
Por ejemplo, no debería limitarse a decir “film plástico apto para uso alimentario” si la empresa utiliza varias referencias con espesores, composiciones o proveedores distintos.
Datos del fabricante o proveedor
Debe quedar claro quién emite la declaración y quién asume la responsabilidad sobre la conformidad del material. También conviene revisar que el documento esté fechado, firmado y actualizado.
En materiales importados, puede ser necesario solicitar la información a través del importador, que deberá trasladar la solicitud al fabricante cuando sea quien dispone de la información técnica completa.
Legislación aplicable
La declaración debe mencionar la legislación correspondiente al tipo de material. En materiales plásticos, por ejemplo, será habitual encontrar referencia al Reglamento (CE) 1935/2004, al Reglamento (CE) 2023/2006 sobre buenas prácticas de fabricación y al Reglamento (UE) 10/2011.
Además, desde el 12 de agosto de 2026 resulta de aplicación con carácter general el Reglamento (UE) 2025/40 sobre los envases y residuos de envases (PPWR). Esta norma introduce nuevos requisitos relacionados con la conformidad y documentación de los envases, incluyendo una Declaración UE de Conformidad, así como requisitos específicos para determinados envases destinados a entrar en contacto con alimentos, como los límites establecidos para las PFAS
Uso previsto
Conviene revisar especialmente:
🔹Si el material es apto para alimentos grasos, secos, acuosos o ácidos.
🔹Si puede utilizarse en refrigeración, congelación o temperatura ambiente.
🔹Si soporta calentamiento, pasteurización, esterilización o microondas cuando aplique.
🔹Si existen limitaciones de tiempo de contacto.
🔹Si puede estar en contacto directo con el alimento.
Una declaración correcta debe ayudar a evitar usos no previstos del material.
Ensayos y evidencias
Cuando proceda, el proveedor debe aportar información sobre los ensayos realizados o sobre la base técnica utilizada para justificar la conformidad.
En plásticos, los ensayos de migración son especialmente relevantes, pero deben interpretarse en relación con el uso previsto. Un ensayo realizado en condiciones diferentes a las reales puede no ser suficiente para justificar el material utilizado por la empresa.
También pueden existir situaciones en las que se requiera información adicional sobre composición, sustancias restringidas, aditivos, recubrimientos, tintas o adhesivos.
Errores frecuentes al solicitar documentación de envases
En la práctica, muchos problemas no aparecen porque la empresa no haya pedido documentación, sino porque no la ha revisado con suficiente criterio.
Algunos errores habituales son:
🔹Aceptar declaraciones genéricas que no identifican la referencia del material.
🔹Conservar documentos desactualizados.
🔹No comprobar si el uso previsto coincide con el uso real.
🔹Dar por válida una ficha técnica como si fuera una Declaración de Conformidad.
🔹No revisar tintas, barnices, adhesivos o recubrimientos.
🔹No pedir información sobre cambios de composición.
🔹No vincular el lote de envase con el producto final.
🔹No diferenciar entre contacto directo, indirecto y embalaje secundario.
🔹Archivar documentación sin una revisión técnica previa.
🔹No implicar a Compras en los requisitos documentales.
Qué papel tiene Compras en la gestión de materiales en contacto
La gestión de materiales en contacto no es solo responsabilidad del departamento de Calidad, sino que también, el departamento de compras tiene un papel muy importante, porque es quien suele mantener la relación directa con el proveedor y negociar nuevas referencias, cambios de formato o alternativas de suministro.
Por eso, antes de aprobar un nuevo material, debería existir una coordinación clara entre Compras, Calidad, Producción y, cuando aplique, I+D o Packaging.
Compras debe conocer qué documentación es obligatoria, qué información debe solicitar al proveedor y qué cambios no pueden aceptarse sin revisión técnica previa.
Por ejemplo, un cambio de proveedor, una modificación en el adhesivo, una tinta diferente, un nuevo recubrimiento o una sustitución de material pueden afectar a la conformidad del envase. Si estos cambios se gestionan solo como una decisión económica o logística, la empresa puede perder el control sobre el material utilizado.
Formación en materiales en contacto y gestión de proveedores
La Declaración de Conformidad de envases es una herramienta técnica para comprobar si el material que se está utilizando es adecuado para el alimento y las condiciones de uso reales.
Para ello, los equipos de Calidad, Compras, Producción e I+D necesitan comprender qué información debe solicitarse, cómo interpretar la documentación del proveedor y qué señales pueden indicar que una declaración no es suficiente.
Desde Escuela Alimentaria trabajamos estos contenidos en nuestra formación sobre materiales en contacto con alimentos, con un enfoque práctico orientado a la gestión documental, revisión de proveedores, interpretación de declaraciones de conformidad y control de envases dentro del sistema de seguridad alimentaria.
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Soy Cristina Nieto, responsable de comunicación y dirección de másteres de Escuela Alimentaria. Graduada en Ciencia y Tecnología de los Alimentos por la Universidad de Córdoba (UCO), con especialización en seguridad alimentaria y Máster en Formación del Profesorado.
Cuento con experiencia en análisis de laboratorio y control de calidad en sectores industriales agroalimentarios y cárnicos, donde la seguridad alimentaria constituye un requisito fundamental.
Mantengo una vinculación activa con la actualidad del sector, lo que me permite estar al tanto de sus avances y actualizaciones normativas y técnicas. En este contexto, mi labor profesional incluye también la divulgación, ya que considero la formación una herramienta esencial para el desarrollo de profesionales cualificados y con sólidos principios en el ámbito alimentario.