Cambios normativos ISO 9001:2026

27
Feb 2026
 Cristina Nieto Manzano
 

En un sector cada vez más marcado por la digitalización, la sostenibilidad, la gestión del riesgo y la incertidumbre global, la nueva ISO 9001:2026 representa una evolución natural del modelo iniciado por la versión 2015.

Se trata de una actualización estratégica que refuerza los principios existentes y los adapta al contexto actual de las organizaciones.

¿Qué es la ISO 9001:2026 y por qué es importante esta nueva versión?

La ISO 9001:2026 es la nueva edición de la norma internacional de sistemas de gestión de la calidad. Mantiene la estructura de alto nivel y el enfoque basado en procesos, pero introduciendo ajustes para responder a entornos empresariales más complejos, aumentar la integración con otros sistemas y la digitalización de procesos. 

La ISO 9001:2026 importa por tres razones principales:

1️⃣ Adaptación al nuevo contexto empresarial
La norma actualiza el enfoque para integrar resiliencia, gestión del cambio y análisis ampliado del contexto.

2️⃣ Integración con sostenibilidad y gobernanza
La calidad ya no puede estar aislada de la estrategia corporativa. La nueva versión refuerza la alineación con la dirección estratégica y la responsabilidad organizacional.

3️⃣ Refuerzo de la toma de decisiones basada en datos
Exige indicadores sólidos, análisis predictivo y evidencia objetiva.

Continuidad y evolución respecto a 2015

La base conceptual de la versión 2015 se mantiene:

👉 Enfoque basado en riesgos.

👉 Liderazgo activo.

👉 Gestión por procesos.

👉 Mejora continua.

El objetivo principal de la nueva versión es profundizar en el análisis del contexto  incluyendo factores tecnológicos y de sostenibilidad, teniendo a la cultura organizacional como elemento explícito, así como una mayor claridad en la gobernanza y responsabilidad por parte de la alta dirección.

La nueva edición enfatiza:

  • Enfoque al cliente con visión de experiencia global.
  • Liderazgo visible.
  • Cultura de calidad transversal.
  • Gestión integrada de riesgos empresariales.
  • Decisiones basadas en datos confiables.
  • Mejora continua

Cómo se aplica en una empresa: del compromiso a la evidencia

Liderazgo estratégico y gobernanza

La alta dirección debe demostrar compromiso, además de integrar el sistema en la gobernanza corporativa.

Esto implica:

▪️ Alinear la política de calidad con la estrategia.

▪️ Asumir responsabilidad directa en resultados.

▪️ Integrar calidad con riesgos, sostenibilidad y desempeño financiero.

Cultura organizacional y competencia

La versión 2026 refuerza la importancia de la cultura como elemento clave del desempeño.

Esto implica:

▪️ Formación continua adaptada a cambios tecnológicos.

▪️ Gestión activa del conocimiento.

▪️ Evaluación real de competencias.

▪️ Comunicación clara de objetivos y responsabilidades.

Gestión de riesgos y oportunidades

El enfoque basado en riesgos evoluciona hacia una visión más amplia donde planificar deja de ser una formalidad y se deberá comenzar a anticipar posibles riesgos:

▪️ Riesgos operativos.

▪️ Riesgos estratégicos.

▪️ Riesgos tecnológicos.

▪️ Riesgos reputacionales.

Evaluación del desempeño y decisiones basadas en datos

Necesidad de reforzar los siguientes aspectos:

▪️ Indicadores alineados con objetivos estratégicos.

▪️ Análisis de tendencias.

▪️ Uso de herramientas digitales.

▪️ Revisión por la dirección con enfoque crítico.

No conformidades y mejora continua en el nuevo enfoque

Las No Conformidades al igual que en cualquier norma, siguen siendo un elemento central. En este caso se enfatiza:

▪️ Análisis profundo de causa raíz.

▪️ Acciones correctivas eficaces y verificadas.

▪️ Aprendizaje organizacional.

Transición y certificación

Las organizaciones certificadas bajo ISO 9001:2015 deberán planificar la transición dentro del periodo establecido tras la publicación oficial la cual está prevista para septiembre de 2026.

La transición implica:

▪️ Análisis de brechas.

▪️ Actualización documental.

▪️ Ajuste de procesos.

▪️ Formación del personal.

▪️ Auditoría de recertificación.

¿Cuándo necesitas formación en ISO 9001:2026 y qué debe cubrir?

La formación será clave cuando:

👉Se inicie el proceso de transición.

👉Se detecten debilidades estructurales.

👉Se busque integrar calidad con sostenibilidad y gobernanza.

👉Se desee profesionalizar la gestión estratégica.

Una formación eficaz debe permitir comprender las novedades frente a 2015, interpretar correctamente los nuevos requisitos y convertir el sistema en una herramienta estratégica real, por eso en Escuela Alimentaria disponemos de Curso Integración de Sistemas de Calidad y Medioambiente ISO 9001:2015 (v.2026) + ISO 14001:2015